Desafios e estratégias na condução de ensaio clínico randomizado durante a COVID-19
relato de experiência
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.20467101Palavras-chave:
Ensaio Clínico Controlado, Pandemias, Enfermagem, CuidadoresResumo
Introdução: a pandemia de COVID-19 impôs restrições sanitárias que interromperam cronogramas e exigiram ajustes em estudos de campo, especialmente aqueles realizados em domicílio. Objetivo: relatar a experiência de condução de um ensaio clínico randomizado com cuidadores familiares, destacando desafios e soluções adotadas para garantir segurança e padronização. Relato da experiência: o estudo foi desenvolvido entre os anos de 2020 e 2022, vinculado a um programa público de atenção domiciliar. O protocolo foi reestruturado para reduzir tempo de exposição e assegurar rigor metodológico, com triagem telefônica, capacitação remota da equipe, roteiros de webconferência, checklists operacionais, cartões resposta para agilizar instrumentos, organização territorial das visitas e manual de fluxo para aplicação da intervenção rememoração e escrita de si. Implementaram-se medidas de biossegurança com uso padronizado de EPI e registro sistemático das etapas de coleta. Considerações finais: a flexibilidade metodológica associada ao uso de tecnologias educacionais e à gestão colaborativa viabilizou a continuidade do ensaio com segurança e consistência, preservando a integridade dos dados e o cuidado aos participantes. O relato sintetiza estratégias práticas para equipes que conduzem pesquisas em contextos adversos e pode orientar o planejamento de futuras investigações em extensão e educação em saúde.
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Referências
1. Singh S, McNab C, Olson RM, Bristol N, Nolan C, Bergstrom E, Bartos M, Mabuchi S, Panjabi R, Karan A, Abdalla SM, Bonk M, Jamieson M, Werner G, Nordstrom A, Quingley HL, Phelan A. How an outbreak became a pandemic: a chronological analysis of crucial junctures and international obligations in the early months of the COVID-19 pandemic. Health Policy. 2021; 398:2109-2124. Disponível em: https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2821%2901897-3
2. Sathian B, Asim M, Banerjee I, Pizarro AB, Roy B, Teijlingen ER, Nascimento IJB, Alhamad HK. Impact of COVID-19 on clinical trials and clinical research: a systematic review. Nepal J Epidemiol.2020;10(3):878-887. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7538012/pdf/nje-10-878.pdf
3. Cassiano C, Oliveira PA, Neves NM, Henriques SH, Motta ALC, Leal LA. A pós-graduação stricto sensu e a pandemia da COVID-19: adaptações, desafios e transformações. Braz J Health Rev.2024;7(5):1–13. Disponível em: https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BJHR/article/view/72670/50924
4. Tusino S, Furfaro M. Rethinking the role of Research Ethics Committees in the light of Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials and the COVID-19 pandemic. Br J Clin Pharmacol.2022;88(1):40–6. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8251080/pdf/BCP-88-40.pdf
5. Nomali M, Mehrdad N, Heidari ME, Ayati A, Yadegar A, Payab M, Olyaeemanesh, Larijani B. Challenges and solutions in clinical research during the COVID-19 pandemic: a narrative review. Health Sci Rep.2023;6(8):e1482. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10404843/pdf/HSR2-6-e1482.pdf
6. Sohrabi C, Mathew G, Franchi T, Kerwan A, Griffin M, Mundo JSCD, Ali SH, Agha M, Agha R. Impact of the coronavirus (COVID-19) pandemic on scientific research and implications for clinical academic training - A review. Int J Surg.2021;86:57–63. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33444873/
7. Padala PR, Jendro AM, Padala KP. Conducting Clinical Research During the COVID-19 Pandemic: Investigator and Participant Perspectives. JMIR Public Health Surveill.2020;6(2):e18887. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7141248/
8. Fonseca MR. Efeito da intervenção incitação do cuidado de si em cuidadores familiares de pacientes vinculados a um programa de atenção domiciliar: ensaio clínico randomizado [dissertação]. Pelotas: Universidade Federal de Pelotas; 2021. 225 f.
9. Foucault M. Ditos e Escritos: Ética, Sexualidade, Política. 5. ed. Rio de Janeiro: Forense Universitária; 2012.
10. Souza HFP, Piedade VV. A escrita de si como exercício filosófico para o ensino médio: elaborando um diário de pensamentos. Rev Espaço Acad. 2014;13(156)140-6. Disponível em: https://periodicos.uem.br/ojs/index.php/EspacoAcademico/article/view/22588/12979
11. Foucault M. História da Sexualidade: O uso dos prazeres. 8. ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2020.
12. Kaur R, Li J. How to Conduct a Randomized Controlled Trial. Respir Care. 2023;69(1):128-138. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10753608/pdf/zrk128
13. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Orientações para serviços de saúde: medidas de prevenção e controle que devem ser adotadas durante a assistência aos casos suspeitos ou confirmados de covid-19: atualizada em 24 de junho de 2024. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/notas-tecnicas/notas-tecnicas-vigentes/NOTATCNICAGVIMS0420covid1925.06.2024.pdf
14. Anvisa. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 222. 2018. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2018/rdc0222_28_03_2018.pdf
15. Thriemer K, Degaga TS, Alam MS, Adhikari B, Tripura R, Hossain MS, Christian M, Ghanchi NK, Mnjala H, Weston S, Ley B, Rumaseb A, Tadesse D, Teferi T, Yilma D, Lee G, Unger H, Sutanto I, Pasaribu AP, Ghimire P, Beg MA, Price RN. Adapting international clinical trials during COVID-19 and beyond. Clin Trials. 2023;20(3):237-241. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36772825/
16. Nomali M, Mehrdad N, Heidari ME, Ayati A, Yadegar A, Payab M, Olyaeemanesh A, Larijani B. Challenges and solutions in clinical research during the COVID-19 pandemic: A narrative review. Health Sci Rep. 2023 Aug 6;6(8):e1482. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37554954/
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